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Titel
Text copied to clipboard!Arzneimittelsicherheitsspezialist
Beschreibung
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Wir suchen einen engagierten Arzneimittelsicherheitsspezialisten, der unser Team bei der Überwachung und Bewertung der Sicherheit von Arzneimitteln unterstützt. In dieser wichtigen Rolle sind Sie verantwortlich für die Sammlung, Analyse und Bewertung von Nebenwirkungsmeldungen sowie für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften im Bereich der Pharmakovigilanz. Sie arbeiten eng mit internen Abteilungen, externen Partnern und Behörden zusammen, um die Sicherheit von Patienten zu gewährleisten und Risiken frühzeitig zu erkennen. Zu Ihren Aufgaben gehören die Erstellung und Pflege von Sicherheitsberichten, die Bearbeitung von Signalen und die Durchführung von Risikoanalysen. Sie unterstützen außerdem bei Audits und Inspektionen, entwickeln Schulungsunterlagen und beraten andere Fachbereiche zu arzneimittelbezogenen Sicherheitsfragen. Ihr Beitrag ist entscheidend für die kontinuierliche Verbesserung der Arzneimittelsicherheit und die Einhaltung internationaler Standards. Sie verfügen über fundierte Kenntnisse in Pharmakovigilanz, regulatorischen Anforderungen und medizinischer Terminologie. Ihre analytischen Fähigkeiten, Ihre Genauigkeit und Ihr Verantwortungsbewusstsein zeichnen Sie aus. Sie sind in der Lage, komplexe Sachverhalte verständlich darzustellen und arbeiten gerne in einem interdisziplinären Team. Wenn Sie eine verantwortungsvolle Position mit großem Einfluss auf die Patientensicherheit suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Erfassung und Bewertung von Nebenwirkungsmeldungen
- Erstellung und Pflege von Sicherheitsberichten
- Überwachung und Analyse von Arzneimittelrisiken
- Kommunikation mit Behörden und externen Partnern
- Durchführung von Risikoanalysen und Signalmanagement
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Entwicklung und Durchführung von Schulungen
- Beratung interner Abteilungen zu Sicherheitsfragen
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben
- Mitarbeit an kontinuierlichen Verbesserungsprozessen
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften
- Erfahrung in der Pharmakovigilanz oder Arzneimittelsicherheit
- Kenntnisse der relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und Genauigkeit
- Sicherer Umgang mit Datenbanken und IT-Systemen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise
- Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung
- Belastbarkeit und Flexibilität
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie im Bereich Pharmakovigilanz?
- Wie gehen Sie mit komplexen Sicherheitsdaten um?
- Kennen Sie die aktuellen gesetzlichen Anforderungen zur Arzneimittelsicherheit?
- Wie stellen Sie die Einhaltung von Fristen sicher?
- Welche IT-Systeme und Datenbanken haben Sie bereits genutzt?
- Wie gehen Sie mit Stresssituationen um?
- Wie würden Sie ein Signalmanagement-Projekt organisieren?
- Welche Rolle spielt Teamarbeit für Sie?
- Wie halten Sie Ihr Fachwissen aktuell?
- Warum interessieren Sie sich für die Arzneimittelsicherheit?
